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一、概述
中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所醫(yī)用聲學(xué)材料與器件課題組，隸屬聲學(xué)所超聲技術(shù)中心，是國(guó)內(nèi)重要的超聲材料和無(wú)源聲學(xué)器件-設(shè)備研發(fā)、制造、檢測(cè)和人員培訓(xùn)基地。醫(yī)用聲學(xué)材料與器件課題組承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家科研項(xiàng)目，在仿組織超聲體模及聲學(xué)材料方向擁有豐富的技術(shù)積累，經(jīng)過(guò)近40年的不懈奮斗和矢志追求，已經(jīng)成為世界上除美國(guó)之外最重要的超聲材料研發(fā)、設(shè)計(jì)和測(cè)試的課題組。其研發(fā)的超聲體模、試件是世界上唯yi符合中國(guó)全部醫(yī)用超聲標(biāo)準(zhǔn)、品種最quan的系列產(chǎn)品，已經(jīng)申請(qǐng)并獲授權(quán)專(zhuān)li二十余項(xiàng)?，F(xiàn)已在全國(guó)除澳門(mén)之外的所有省級(jí)、地市級(jí)和部分縣市級(jí)建制普及應(yīng)用，并且為國(guó)外zhi名醫(yī)用超聲制造商采使用，產(chǎn)品覆蓋了醫(yī)用超聲設(shè)備研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、維修和法定質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)等所有部門(mén)。
中科院聲學(xué)所系列超聲質(zhì)檢、科研、訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)品介紹
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的系列仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
聲學(xué)所醫(yī)用材料與器件課題組研制開(kāi)發(fā)的醫(yī)用超聲質(zhì)檢、科研、訓(xùn)練設(shè)備 （成果轉(zhuǎn)化）
(1) 高頻超聲仿組織體模(KS107BG, KS107BG(N), KS107BG(N-3)、KS107BG(N-3A)
(2) 低頻超聲仿組織體模(KS107BD，KS107BD(L)， KS107BD(LL)， KS107BD(LLL) ，KS107BS)
(3) 切片厚度體模 (KS107BQ、KS107BQ(L))
(4) 3D體模(KS107-3D)
(5) 超聲多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)(KS205D-1、KS205D-1L、KS205D-3A)
(6) 眼科專(zhuān)用超聲仿組織體模 (KS102系列)
(7) 眼科專(zhuān)用空間分辨力試件(軸向，側(cè)向) （KS102系列）
(8) 仿膀胱體模(KS215BP)
(9) 超聲診斷儀探頭表面測(cè)溫體模(診斷設(shè)備體表探頭表面測(cè)溫KS205TW-1型，診斷設(shè)備腔內(nèi)探頭表面測(cè)溫KS205TW-2型）
(10) 超聲理療設(shè)備治療頭表面測(cè)溫體模(KS205TW-3型))
(11) 血管內(nèi)成像系統(tǒng)專(zhuān)用超聲仿組織體模 (KS107QN-1、KS107QN-1B、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型）
(12) 超聲彈性仿組織體模(多靶標(biāo)型KS215T-1，斜靶標(biāo)型KS215T-2，瞬時(shí)彈性圖儀專(zhuān)用型KS215T-3)
(13) 定量超聲骨質(zhì)檢測(cè)儀專(zhuān)用試件(長(zhǎng)方體型，四棱臺(tái)型) (KSG-1、KSG-2)
(14) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專(zhuān)用空間分辨力體模(KS107-BHF型)
(15) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專(zhuān)用均勻性體模(KS107-BHJ型)
(16) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專(zhuān)用切片厚度體模(KS107-BHQ型)
(17) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專(zhuān)用3D體模(KS107-BH3D型)
(18) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)聲速靶標(biāo)體模(KS107-CHV型)
(19) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)衰減靶標(biāo)體模(KS107-CHA型)
(20) 光聲成像系統(tǒng)專(zhuān)用體模(KS105GS-1)
(21) 超聲吸聲內(nèi)襯 (UA-1)
(22) HIFU聲功率測(cè)量用吸聲靶 (UA-2)
(23) 超聲診斷設(shè)備聲功率測(cè)量用掩模 (YM-1)
(24) 仿胎兒體模 （KST-3D01）
(25) 仿乳房體模(KS215TR)
(26) 穿刺訓(xùn)練體模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3）
(27) 超聲成像技術(shù)教學(xué)體模（KSJX—15）
貫徹GB10152和YY0767
一般會(huì)涉及： 常規(guī)檢測(cè)超聲影像 KS107BD(L)(低頻適用）、KS107BG(高頻適用）；切片厚度檢測(cè) KS107BQ , 三維成像檢測(cè) KS107-3D ,多普勒血流檢測(cè) KS205D-1 。考慮探頭溫升測(cè)試，還要考慮 測(cè)溫體模 KS205TW-1和 KS205TW-2
從計(jì)量角度上說(shuō)，一般醫(yī)用超聲源檢定 遵循 JJG639-98(2005) 檢定規(guī)程，適用型號(hào)為 KS107BD(L)或KS107BD型 超聲體模 (低頻探頭使用)，KS107BG型超聲體模(高頻探頭使用），對(duì)于彩超血流檢測(cè)，遵循JJF1438-2013，適用型號(hào)為 KS205D-1型 多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)。從在用醫(yī)療器械質(zhì)控角度出發(fā)，一般應(yīng)滿足相應(yīng)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009要求。
KS107BG 型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于5MHz~10MHz高頻段Ｂ超儀器。檢測(cè)項(xiàng)目包括探測(cè)深度、軸向與側(cè)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)不同直徑囊性病灶的成像情況。
KS107BG(N)型超聲體模適用于工作頻率在5MHz以上，一般不超過(guò)15MHzＢ超設(shè)備的性能檢測(cè)。
KS107BG(N-3)型超聲體模適用于工作頻率在5~20MHz之間的Ｂ超設(shè)備的性能檢測(cè)。
KS107BD 、KS107BD(L)適用于5MHz以下低頻段Ｂ超儀器。KS107BD(LL)，KS107BD(LLL)一般考慮4M以下低頻段B超儀器檢測(cè)。KS107BD型最大探測(cè)深度為 190mm、KS107BD(L)型最大探測(cè)深度為 250mm、KS107BD(LL)型最大探測(cè)深度為 300mm、KS107BD(LLL)型最大探測(cè)深度為400mm。
二、超聲體模產(chǎn)品對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范清單
1、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BG 型
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS107BG 型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于5MHz~10MHz高頻段Ｂ超儀器。檢測(cè)項(xiàng)目包括探測(cè)深度、軸向與側(cè)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)不同直徑囊性病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
軸向分辨力靶群： 各群中最上面一條靶線分別位于深度10，30，50，70mm處，每群中靶線中心垂直距離由上而下依次為3，2，1，0.5mm，水平距離均為１mm。
側(cè)向分辨力靶群：分別位于深度10，30，50，70mm處，每群中靶線中心水平距離依次為4，3，2，1mm。
盲區(qū)靶群：右側(cè)四條相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離分別為8，7，6，5mm。左側(cè)三條相鄰靶線中心橫向間距均為15mm，至聲窗距離分別為4，3，2mm。
縱向靶群：共含靶線12條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
橫向靶群：位于深度40mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm。
模擬病灶：
TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于深度15，30，45mm處。
2、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BG（N） 型
KS107BG(N)型超聲體模適用于工作頻率在5MHz以上，一般不超過(guò)15MHzＢ超設(shè)備的性能檢測(cè)。
一.技術(shù)指標(biāo)
1.TM材料聲速：(1540±10)m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：(0.70±0.05)dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：(0.3±0.02)mm, (0.15±0.02)mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
TM材料中嵌埋有線靶12群，其分布如附圖所示，計(jì)有：
1.A1─A4：
軸向分辨力靶群。各群中最上面一條靶線分別位于深度10，30，50，70mm處，每群中靶線中心垂直距離由上而下依次為3，2，1，0.5mm，水平距離均為１mm。
2.B1─B4：
側(cè)向分辨力靶群，分別位于深度10，30，50，70mm處，每群中靶線中心水平距離依次為0.5，1，2，3，4mm。其中靶線中心間距為0.5mm的兩條靶線為直徑為0.15mm的尼龍單絲。
3.C：
盲區(qū)靶群。靶線中心至聲窗垂直距離分別為8，7，6，5，4，3，2mm。聲窗相鄰靶線中心橫向間距為10mm和15mm。
4.D：
縱向靶群，共含靶線12條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
5.E1-E2：
橫向靶群， E1位于深度20mm處，E2位于深度40mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm。
五.模擬病灶
TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于深度10，30，50mm處。
3、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BG（N-3） 型
KS107BG(N-3)型超聲體模適用于工作頻率在5~20MHz之間的Ｂ超設(shè)備的性能檢測(cè)。
三.技術(shù)指標(biāo)
1.TM材料聲速：(1540±10) m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：(0.70±0.05) dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：(0.10±0.02) mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.05 mm
TM材料中嵌埋有線靶18群，其靶群及模擬病灶分布如圖1所示：
1. A1─A7：
側(cè)向分辨力靶群，靶線直徑為0.1mm。分別位于深度10，20，30，40，50，60，70mm處，每群中靶線中心間距自左向右依次為0.35，0.5，1, 2 , 3mm，側(cè)向分辨力靶群靶線分布圖如圖2靶群M及表1中靶群分布所示。
2. B1─B7：
軸向分辨力靶群，靶線直徑為0.1mm。各靶群中最上面一條靶線分別位于深度10，20，30，40，50，60，70mm處，每群中每條靶線與其上方對(duì)應(yīng)的側(cè)向分辨力靶線中心垂直距離由左而右依次為3，2，1，0.5，0.35mm，靶線間的水平距離分別為0.2mm（即水平錯(cuò)開(kāi)間距）。軸向分辨力靶群靶線分布圖如圖2中靶群M和靶群N及表1中靶群分布所示。
3. C：
盲區(qū)靶群，靶線直徑為0.1mm。右側(cè)四條相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離分別為5，6，7，8, 9mm。左側(cè)三條相鄰靶線中心橫向間距均為15mm，至聲窗距離分別為1，2，3，4mm。
4. D：
縱向靶群，靶線直徑為0.1mm。共含靶線12條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
5．E1-E2：
橫向靶群，靶線直徑為0.1mm。E1位于深度位置為20mm處，E2位于深度40mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm。
五.模擬病灶F1—F3
TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于深度10，30，50mm處。
4、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BG(N-3A) 型(淺表專(zhuān)用)
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS107BG(N-3A)型超聲體模適用于工作頻率在5~20MHz之間的B超設(shè)備的淺表區(qū)域性能檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目包括探測(cè)深度、軸向與側(cè)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)不同直徑囊性病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：(1540±10)m/s(23±3℃
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：(0.70±0.05)dB/cm/MHz(23±3℃)
3. 尼龍靶線直徑：(0.10±0.02) mm，(0.30±0.05) mm
4. 尼龍靶線位置公差：±0.05 mm，±0.10 mm
TM材料中嵌埋有線靶12群，其靶群及模擬病灶分布如圖1所示：
1. A1─A4 側(cè)向分辨力靶群：
A1靶線直徑為0.3mm, A2- A4靶線直徑為0.1 mm。分別位于深度1，3，4.5，6 mm處，每群中靶線中心間距自左向右依次為0.35，0.5，1, 2 , 3mm，側(cè)向分辨力靶群靶線A2- A4分布圖如圖3靶群M及表1中靶群分布所示, 側(cè)向分辨力靶群靶線A1分布圖如圖4靶群M及表2中靶群分布所示。
2. B1─B4, 軸向分辨力靶群：
B1靶線直徑為0.3mm, B2- B4靶線直徑為0.1 mm。各靶群中最上面一條靶線分別位于深度1，3，4.5，6 mm處，每群中每條靶線與其上方對(duì)應(yīng)的側(cè)向分辨力靶線中心垂直距離由左而右依次為3，2，1，0.5，0.35mm，靶線間的水平距離分別為0.2mm（即水平錯(cuò)開(kāi)間距）。軸向分辨力靶群靶線B2- B4分布圖如圖3靶群N及表1中靶群分布所示, 軸向分辨力靶群靶線B1分布圖如圖4靶群N及表2中靶群分布所示。
3. C：
盲區(qū)靶群，靶線直徑為0.1mm。深度分別為1mm~9mm，共9根，在水平方向錯(cuò)開(kāi)排布。
4. D：
縱向靶群，共11根。其中10根靶線深度分別為1mm~10mm，相鄰靶線間距為1mm；另外1根靶線深度15mm。。
5．E1-E2：
橫向靶群，靶線直徑為0.1mm。E1位于深度位置為3mm處，E2位于深度5mm處，相鄰兩線中心距離均為5mm，每組6根靶線。
5、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BD 型
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─1998（2005）以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS107BD型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于5MHz以下低頻段Ｂ超儀器。檢測(cè)項(xiàng)目包括盲區(qū)、探測(cè)深度、軸(縱)向與側(cè)(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)囊腫、腫瘤、結(jié)石等典型病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
在ＴＭ材料內(nèi)嵌埋有尼龍線靶8群。其中包括：
（1）軸側(cè)向分辨力靶群。其橫向分支分別距聲窗30，50，70，120和160mm，A1和A2兩群中兩相鄰靶線中心水平距離依次為1，5，4，3，2mm，A3─A5三群中則依次為5，4，3，2mm?？v向分支中兩相鄰靶線中心垂直距離分別為4，3，2，1mm。
（2）盲區(qū)靶群。相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離分別為10，9，8，7，6，5，4，3mm。
（3）縱向靶群。共含靶線19條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
（4）橫向靶群，共含靶線7條，相鄰兩線中心距離均為20mm。
模擬病灶
（1）仿腫瘤，位于深度70--80mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。
（2）仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度70--80mm之間，軸向與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。
(3) 仿囊結(jié)構(gòu)，呈圓柱形，直徑６mm，柱軸與靶線平行，位于深度47--53mm之間。
6、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BD(L) 型
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS107BD（L）型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于5MHz以下低頻段Ｂ超儀器。系KS107BD型深度方向的擴(kuò)展，測(cè)探測(cè)深度由BD型的190mm加深至250mm。檢測(cè)項(xiàng)目包括盲區(qū)、探測(cè)深度、軸(縱)向與側(cè)(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)囊腫、腫瘤、結(jié)石等典型病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
在ＴＭ材料內(nèi)嵌埋有尼龍線靶8群。其中包括：
（1）軸側(cè)向分辨力靶群。其橫向分支分別距聲窗30，50，70，120和160mm，A1和A2兩群中兩相鄰靶線中心水平距離依次為1，5，4，3，2mm，A3─A5三群中則依次為5，4，3，2mm?？v向分支中兩相鄰靶線中心垂直距離分別為4，3，2，1mm。
（2）盲區(qū)靶群。相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離分別為10，9，8，7，6，5，4，3mm。
（3）縱向靶群。共含靶線25條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
（4）橫向靶群，共含靶線7條，相鄰兩線中心距離均為20mm。
模擬病灶
（1）仿腫瘤，位于深度70--80mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。
（2）仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度70--80mm之間，軸向與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。
(3) 仿囊結(jié)構(gòu)，呈圓柱形，直徑６mm，柱軸與靶線平行，位于深度47--53mm之間。
7、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BD(LL) 型
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS107BD（LL）型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于4MHz以下低頻段Ｂ超儀器。系KS107BD型深度方向的擴(kuò)展，測(cè)探測(cè)深度由BD型的190mm加深至300mm。檢測(cè)項(xiàng)目包括盲區(qū)、探測(cè)深度、軸(縱)向與側(cè)(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)囊腫、腫瘤、結(jié)石等典型病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
在ＴＭ材料內(nèi)嵌埋有尼龍線靶８群。其中包括：
（1）A1─A7：軸側(cè)向分辨力靶群。其橫向分支分別距聲窗30，50，70，120，160，200和250mm，A1和A2兩群中兩相鄰靶線中心水平距離依次為1，5，4，3，2mm，A3─A5三群中則依次為5，4，3，2mm，A6中為7，6，5，4 mm，A7中為8，7，6，5 mm?？v向分支中兩相鄰靶線中心垂直距離分別為4，3，2，1mm。
（2）B：盲區(qū)靶群。相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離分別為10，9，8，7，6，5，4，3mm。
（3）C：縱向靶群。共含靶線30條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
（4）D：橫向靶群，共含靶線7條，相鄰兩線中心距離均為20mm。
模擬病灶
a) 仿腫瘤，位于深度70--80mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。
b) 仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度70--80mm之間，軸向與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。
c) 仿囊結(jié)構(gòu)，呈圓柱形，直徑６mm，柱軸與靶線平行，位于深度47--53mm之間。
8、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BD(LLL) 型
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS107BD（LLL）型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于4MHz以下低頻段Ｂ超儀器。系KS107BD型深度方向的擴(kuò)展，測(cè)探測(cè)深度由BD型的190mm加深至400mm。檢測(cè)項(xiàng)目包括盲區(qū)、探測(cè)深度、軸(縱)向與側(cè)(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)囊腫、腫瘤、結(jié)石等典型病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
在ＴＭ材料內(nèi)嵌埋有尼龍線靶12群，其分布如附圖所示。其中包括：
（1）軸側(cè)向分辨力靶群。其橫向分支分別距聲窗30，50，70，120，160，200,250，300和350mm，A1和A2兩群中兩相鄰靶線中心水平距離依次為1，5，4，3，2mm，A3─A6四群中則依次為5，4，3，2mm，A7中為6，5，4，3 mm，A8中為7，6，5，4 mm，A9中為8，7，6，5 mm。縱向分支中兩相鄰靶線中心A1─A7垂直距離分別為4，3，2，1mm；A8—A9垂直距離分別為5，4，3，2mm。
（2）盲區(qū)靶群。相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離分別為10，9，8，7，6，5，4，3mm。
（3）縱向靶群。共含靶線40條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
（4）橫向靶群。共含靶線7條，相鄰兩線中心距離均為20mm。
模擬病灶
（1）仿腫瘤，位于深度70--80mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。
（2）仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度70--80mm之間，軸向與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。
(3) 仿囊結(jié)構(gòu)，呈圓柱形，直徑６mm，柱軸與靶線平行，位于深度47--53mm之間。
9、超聲診斷儀檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)超聲體模 KS107BS 型（扇掃體模）
KS107BS型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè)，適用于2.5~7.5MHz以下Ｂ超儀器。檢測(cè)項(xiàng)目包括盲區(qū)、探測(cè)深度、軸(縱)向與側(cè)(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差，掃描扇角，并可考察其對(duì)囊腫、腫瘤、結(jié)石等典型病灶的成像情況。其技術(shù)指標(biāo)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
在ＴＭ材料內(nèi)嵌埋有尼龍線靶9群。其中包括：
（1） 軸側(cè)向分辨力靶群
A1--軸側(cè)向分辨力靶群。其側(cè)向分支距聲窗30mm，含四個(gè)獨(dú)立的雙線亞群，另有一靶線與縱向靶群中之第三條線組成第五個(gè)雙線亞群，各亞群中兩線軸心間距離自左至右依次為1，2，3，4，5mm，相鄰兩亞群之間距離均為8 mm。軸向分支中相鄰兩靶線軸心間垂直距離自上至下依次為4，3，2，1mm。
A2--軸側(cè)向分辨力靶群。其側(cè)向分支距聲窗50mm，含三個(gè)獨(dú)立的雙線亞群，另有一靶線與縱向靶群中之第五條線組成第四個(gè)雙線亞群，各亞群中兩線軸心間距離自左至右依次為5，4，3，2mm，相鄰兩亞群之間距離均為8mm。軸向分支中靶線布置同A1。
A3，A4，A5--軸側(cè)向分辨力靶群。其側(cè)向分支距聲窗分別為70，120，160mm，每群中相鄰兩靶線軸心間距離自左至右依次為5，4，3，2mm。軸向分支中靶線布置均同A1。
（2）盲區(qū)靶群。相鄰靶線中心橫向間距均為10mm，至聲窗距離自左至右依次為2，3，4，5和6，7，8，9mm。
（3）縱向靶群。共含靶線18條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
（4）橫向靶群。共含靶線7條，相鄰兩線中心距離均為20mm。
（5）扇角靶群。各靶線均在以聲窗處為圓心，半徑70mm的弧線上。連同與縱向靶群共用的一條線在內(nèi)，共含13條線。相鄰兩線間對(duì)應(yīng)夾角為100，故最大扇角為1200。
模擬病灶
（1）仿腫瘤，位于深度60--70mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。
（2）仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度60--70mm之間，軸向與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。
10、KS107BQ線面雙靶切片厚度體模
KS107BQ型 切片厚度體模用于檢測(cè)B超探頭厚度方向俯仰分辨力，也叫聲束切片厚度。對(duì)應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《B型超聲診斷設(shè)備》(GB10152—2009)年修訂本，除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的漫反射靶之外，還吸收了國(guó)際上這一方面的最新研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，加設(shè)了線靶群，其作用包括：(a)用作確定閾值增益狀態(tài)的參照物，使切片厚度與軸向、側(cè)向分辨力的測(cè)量條件相同，構(gòu)成成套數(shù)據(jù)組；(b)提供俯仰方向聲束斷面的全貌；(c)核對(duì)由面靶讀取的切片厚度數(shù)值。
具體技術(shù)指標(biāo)為：
超聲仿組織(TM)材料聲速： (1540±10)m/s [(23±3)℃]
超聲仿組織(TM)材料聲衰減：(0.7±0.05)dB/(cm·MHz) [(23±3)℃]
仿組織材料總深度：200mm
散射靶片層厚度：＜0.4 mm
散射靶片層與聲窗間夾角：70°
靶線數(shù)：19
相鄰靶線間距：10mm
靶線直徑：(0.3±0.05) mm
線靶位置公差：±0.1mm
11、KS107BQ(L) 切片厚度體模
定制體模KS107BQ(L)，參數(shù)上與KS107BQ 銜接。
超聲仿組織(TM)材料聲速： (1540±10)m/s [(23±3)℃]
超聲仿組織(TM)材料聲衰減：(0.7±0.05)dB/(cm·MHz) [(23±3)℃]
仿組織材料總深度：280mm
散射靶片層厚度：＜0.4 mm
散射靶片層與聲窗間夾角：70°
靶線數(shù)：27
相鄰靶線間距：10mm
靶線直徑：(0.3±0.05) mm
線靶位置公差：±0.1mm
可探測(cè)深度實(shí)際加深到280mm，面板橫向尺寸適度加寬，散射層與聲窗間夾角不變。
12、KS107-3D 型 超聲體模 （用于三維檢測(cè)）標(biāo)準(zhǔn)型
對(duì)應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《B型超聲診斷設(shè)備》(GB10152-2009)最新版本，仿組織材料中內(nèi)置已標(biāo)定尺寸和體積的橢球體，可檢測(cè)三維圖像的失真度。
外形尺寸150mm×150mm×160mm左右
1．背景TM材料聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
2．卵形塊材料聲速： (1540±10)m/s (23℃±3℃)
3．內(nèi)裝經(jīng)校準(zhǔn)的卵塊體。
大者體積約為60cm3，小者標(biāo)定體積約為10cm3
大卵形體參考尺寸?43×65mm，小卵形體參考尺寸?23×30mm。
4．卵形塊與背景材料具有相同的聲衰減和聲速，聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)，但具備不同的背向散射。
雙聲窗掃描。
13、KS205D-1 型 多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)
由中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研制生產(chǎn)的仿組織超聲體模是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)的B超性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)裝置，項(xiàng)目獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，與中國(guó)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009和計(jì)量檢定規(guī)程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相對(duì)應(yīng)。體模聲學(xué)參數(shù)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證的中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)計(jì)量測(cè)試站檢測(cè)通過(guò)，可附帶該站計(jì)量測(cè)試證書(shū)。
KS205D-1型為多普勒體模和仿血流控制系統(tǒng),適用于彩超和各種血流儀。檢測(cè)項(xiàng)目包括血流速度讀數(shù)準(zhǔn)確度、血流探測(cè)深度、取樣游標(biāo)準(zhǔn)確度和方向識(shí)別能力等。標(biāo)配型KS205D-1，血流流速測(cè)定一般可覆蓋2cm/s～240cm/s，仿血管深度范圍一般在10mm～130mm，如需零深度起點(diǎn)或加深血管深度，需考慮定制型。
1.超聲仿組織（TM）材料
聲 速： （1540±10）m/s（23℃）
衰 減：標(biāo)準(zhǔn)套中為（0.5±0.05）dB/（cm·MHz）（23℃）
2．超聲仿血管
密 度：0.930(g/cm3)
材 料 聲 速：1555 (m/s)
內(nèi) 徑： 標(biāo)準(zhǔn)套中為8mm和4mm
壁 厚： 標(biāo)準(zhǔn)套中內(nèi)徑8mm壁厚為1.6mm；內(nèi)徑4mm壁厚為0.8mm
與聲窗平面夾角： 標(biāo)準(zhǔn)套中為30°(斜置段)。
3．超聲仿血液
密 度： (1.05±0.04)g/cm3
聲 速： （1570±30）m/s
衰 減：<0.1dB/（cm·MHz）
背 向 散 射： （1～10）×10-9×f4/（cm·MHz4·Sr）
粘 度： （4±0.4）×10-3Pa·s
4．恒流泵
轉(zhuǎn) 數(shù)： 0.2～300RMP
流 量 范 圍： 0.014～1140ml/min
5．轉(zhuǎn)子流量計(jì)
個(gè) 數(shù)： 2，串聯(lián)使用
量 程：1～10L/h(即0.278ml/s～2.78ml/s)
6～60L/h(即1.67ml/s～16.7ml/s)
14、KS205D-1L 型 多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)(加深版)
KS205D-1L型為多普勒體模和仿血流控制系統(tǒng)（加深版）,適用于彩超和各種血流儀。檢測(cè)項(xiàng)目包括血流速度讀數(shù)準(zhǔn)確度、血流探測(cè)深度、取樣游標(biāo)準(zhǔn)確度和方向識(shí)別能力等。血流流速測(cè)定可覆蓋2cm/s~240cm/s。仿血管深度范圍一般在15mm～195mm。
1. 超聲仿組織（TM）材料
聲 速： （1540±10）m/s（23℃）
衰 減：標(biāo)準(zhǔn)套中為（0.5±0.05）dB/（cm·MHz）（23℃）
2．超聲仿血管
密 度：0.930(g/cm3)
材 料 聲 速：1555 (m/s)
內(nèi) 徑： 標(biāo)準(zhǔn)套中為8mm和4mm
壁 厚： 標(biāo)準(zhǔn)套中內(nèi)徑8mm壁厚為1.6mm；內(nèi)徑4mm壁厚為0.8mm
與聲窗平面夾角： 定制套中為45°(斜置段)。
3．超聲仿血液
密 度： (1.05±0.04)g/cm3
聲 速： （1570±30）m/s
衰 減：<0.1dB/（cm·MHz）
背 向 散 射： （1～10）×10-9×f4/（cm·MHz4·Sr）
粘 度： （4±0.4）×10-3Pa·s
4．恒流泵
轉(zhuǎn) 數(shù)： 0.2～300RMP
流 量 范 圍： 0.014～1140ml/min
5．轉(zhuǎn)子流量計(jì)
個(gè) 數(shù)： 2，串聯(lián)使用
量 程：1～10L/h(即0.278ml/s～2.78ml/s)
6～60L/h(即1.67ml/s～16.7ml/s)
15、KS205D-3A 型 多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)(0起點(diǎn))
KS205D-3A型為定制型 多普勒體模和仿血流控制系統(tǒng),適用于彩超和各種血流儀。檢測(cè)項(xiàng)目包括血流速度讀數(shù)準(zhǔn)確度、血流探測(cè)深度、取樣游標(biāo)準(zhǔn)確度和方向識(shí)別能力等。血流流速測(cè)定一般可覆蓋2cm/s～240cm/s，仿血管深度范圍一般在0mm～110mm。
1.超聲仿組織（TM）材料
聲 速： （1540±10）m/s（23℃）
衰 減：標(biāo)準(zhǔn)套中為（0.5±0.05）dB/（cm·MHz）（23℃）
2．超聲仿血管
密 度：0.930(g/cm3)
材 料 聲 速：1555 (m/s)
內(nèi) 徑： 標(biāo)準(zhǔn)套中為8mm和4mm
壁 厚： 標(biāo)準(zhǔn)套中內(nèi)徑8mm壁厚為1.6mm；內(nèi)徑4mm壁厚為0.8mm
與聲窗平面夾角： 30°(斜置段)。
3．超聲仿血液
密 度： (1.05±0.04)g/cm3
聲 速： （1570±30）m/s
衰 減：<0.1dB/（cm·MHz）
背 向 散 射： （1～10）×10-9×f4/（cm·MHz4·Sr）
粘 度： （4±0.4）×10-3Pa·s
4．恒流泵
轉(zhuǎn) 數(shù)： 0.2～300RMP
流 量 范 圍： 0.014～1140ml/min
5．轉(zhuǎn)子流量計(jì)
個(gè) 數(shù)： 2，串聯(lián)使用
量 程：1～10L/h(即0.278ml/s～2.78ml/s)
6～60L/h(即1.67ml/s～16.7ml/s)
16、KS102-2 型 超聲體模（眼科B超檢測(cè)適用檢測(cè)裝置）1套（含3件）
KS102-2型超聲體模一般適用于工作頻率在30~35MHz以下Ｂ超設(shè)備的性能檢測(cè)。
KS102系列檢測(cè)裝置的基本結(jié)構(gòu)和技術(shù)特性
KS102型檢測(cè)裝置包括仿組織超聲體模(中間)和空間分辨力試件兩大部分，試件又有軸向(右側(cè))與側(cè)向(左側(cè))之分，如上圖所示。
(一)仿組織超聲體模(KS102-2)
1．內(nèi)部結(jié)構(gòu)
(1)標(biāo)準(zhǔn)媒質(zhì)
在四壁和底板、聲窗圍成的六面體空腔內(nèi)充有TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)媒質(zhì)。
(2)線靶系統(tǒng)
在TM材料內(nèi)嵌埋有尼龍線靶4組，包括：
(a)盲區(qū)靶群：共含靶線5條，所在深度(與聲窗距離)分別為1，2，3，4，5mm；
(b)縱向線性靶群：共含靶線3組，每組12條，所在深度(與聲窗距離)從 5 mm、7.5mm、10mm起，每間隔10mm一根靶線。
(c)橫向線性靶群（橫向幾何位置精度靶群）：所在深度(與聲窗距離)為5mm、10mm、20mm和40mm。5mm深處橫向靶群共含靶線10條，相鄰靶線間距分別為2mm和5mm；10mm、20mm和40mm深處橫向靶群各含靶線4條，相鄰靶線間距為10mm；
(d)縱向幾何位置精度靶群：共含靶線13條，所在深度(與聲窗距離)從 2 mm起，每間隔2mm一根靶線，排布5條靶線；隨后每間隔5mm一根靶線，排布8條靶線。
(3)仿囊結(jié)構(gòu)
直徑2mm圓柱：5個(gè)，軸線與靶線平行，分別位于10、20、30、40、50mm深度處；
2．技術(shù)指標(biāo)
(1)TM材料
聲 速：(1540±10)m/s
聲衰減系數(shù)：(0.5±0.05) dB/cm/MHz
(2)尼龍線靶
靶 線 直 徑：(0.3±0.02)mm
幾何位置公差：±0.1mm
(二)軸向分辨力試件
1．結(jié)構(gòu)形式
軸向分辨力試件的單件結(jié)構(gòu)如圖3所示。測(cè)量所用不同尺寸的“間隙"系借助水平放置的薄塑料片層隔成，當(dāng)其中充以聲速為1540m/s的液體時(shí)即呈標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。間隙上方為2.0mm左右厚高透聲塑料片，下方為10mm厚有機(jī)玻璃板，有機(jī)玻璃板下表面開(kāi)有溝槽，用以減弱有機(jī)玻璃板后界面的回波。
該試件中所有金屬件均為不銹鋼材質(zhì)。外殼用有機(jī)玻璃板加工粘接而成。內(nèi)部橫向尺寸剛好容納一個(gè)試件，在深度方向，觀測(cè)對(duì)象(間隙)上方尺寸不小于眼科B超的掃描深度。
2．技術(shù)指標(biāo)
“間隙"個(gè)數(shù)：8
“間隙"數(shù)值：0.05，0.1，0.2，0.3，0.4，0.5，0.6.，0.7mm
“間隙"公差：<10%
(三)側(cè)向分辨力試件
1．結(jié)構(gòu)形式
側(cè)向分辨力試件中的單件結(jié)構(gòu)如圖4所示。測(cè)量所用的不同尺寸“間隙"借助于豎直放置的薄塑料片層隔成，當(dāng)其中充以聲速為1540m/s的液體時(shí)即呈標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)?！伴g隙"兩側(cè)為10mm厚高分子塑料板，每塊的上表面均向外切成45°斜坡，以消除原路回波。為讓兩種分辨力的測(cè)量對(duì)象處于同一高度，在軸向分辨力試件的有機(jī)玻璃板下方裝有三條金屬“腿"。
該試件中所有金屬件均為不銹鋼材質(zhì)。外殼用有機(jī)玻璃板加工粘接而成。內(nèi)部橫向尺寸剛好容納兩組單件，在深度方向，觀測(cè)對(duì)象(間隙)上方尺寸不小于眼科B超的掃描深度。
2．技術(shù)指標(biāo)
“間隙"個(gè)數(shù)：8
“間隙"數(shù)值：0.1，0.2，0.3，0.4，0.5，0.6，0.7，0.8mm
“間隙"公差：<10%
17、KSUA-1型 眼科A型超聲診斷設(shè)備專(zhuān)用檢測(cè)裝置
KSUA-1 型 超聲試件介紹
1. 規(guī)格數(shù)量
1) 眼軸測(cè)厚試件 采用有機(jī)玻璃材料加工，設(shè)計(jì)尺寸為 Ф15，1mm厚的薄片 （2片）
2）眼軸長(zhǎng)度 的臺(tái)階狀超聲試件 2件
考慮到眼球的解刨結(jié)構(gòu)，設(shè)定前房測(cè)厚范圍2～7mm，晶狀體測(cè)厚范圍2～7mm，玻璃體測(cè)厚范圍8～31mm。
眼軸測(cè)厚范圍大致位于15～35mm范圍內(nèi)。
實(shí)際提供兩塊臺(tái)階狀有機(jī)玻璃材質(zhì)的超聲試件。
1．矮的臺(tái)階塊，20mm厚，3個(gè)臺(tái)階寬度分別為0.5mm、0.5mm、1mm，高度分別為7mm、7mm、8mm。底座高度5mm。
2. 高的臺(tái)階塊，20mm厚，3個(gè)臺(tái)階寬度分別為0.5mm、0.5mm、1mm，高度分別為2mm、2mm、31mm。底座高度5mm。
眼軸測(cè)厚試件 提供 一組變溫平面縱波聲速數(shù)據(jù)的測(cè)試證書(shū)
超聲試件 設(shè)備裝箱單
1. KSUA-1型 眼科A超專(zhuān)用超聲試件 1套
（臺(tái)階狀眼軸長(zhǎng)試件高矮共2件、角膜測(cè)厚試件（薄圓片）2片、
吸聲材料2塊）
2. 說(shuō)明書(shū) 2份
3. 測(cè)試證書(shū) 1份
4. 保修單 1份
5. 合格證 1份
18、KS215BP 超聲體模（仿膀胱體模 標(biāo)準(zhǔn)型）
超聲膀胱掃描儀的主要功能是測(cè)量膀胱的容積或尿量，測(cè)值準(zhǔn)確度是對(duì)該儀器的首要技術(shù)要求，而KS215BP型體模正是檢測(cè)這一性能的專(zhuān)用裝置。該裝置的實(shí)質(zhì)部分是背景超聲仿組織(TM)材料和其中埋置的卵形靶標(biāo)。
背景TM材料內(nèi)埋有一個(gè)形狀、大小類(lèi)似鵝卵的靶標(biāo)，體積在120cm3至140cm3之間，確切量值見(jiàn)隨機(jī)資料。
卵形靶標(biāo)的長(zhǎng)軸在聲窗的對(duì)角線方向，約與聲窗表面平行。
KS215BP型仿膀胱體模的技術(shù)特性遵照相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具體為：
1.背景(強(qiáng)回波區(qū))TM材料
(1)聲 速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
(2)聲衰減系數(shù)斜率：(0.5± 0.05)dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)
2．卵形靶標(biāo)(無(wú)回波區(qū))材料
(1)聲 速： (1540±10)m/s (23℃±3℃)
(2)聲衰減系數(shù)斜率：＜ 0.05dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)
3．卵形靶標(biāo)體積：體 積：137cm3，軸 長(zhǎng)：8.3cm， 最大直徑：5.6cm
19、KS215BP 超聲體模（仿膀胱體模 定制型，定制型一般考慮為模仿兒童膀胱技術(shù)要求）
1. 背景TM材料內(nèi)埋有兩個(gè)大小不一、形狀為橢球靶標(biāo)，體積分別為20cm3和99cm3，
體 積：99cm3 , 軸 長(zhǎng)：6.7cm 最大直徑：5.3cm
體 積：20cm3 , 軸 長(zhǎng)：3.9cm 最大直徑：3.1cm
2. 橢球形靶標(biāo)的長(zhǎng)軸在聲窗的寬度方向，約與聲窗表面平行。
3. 背景(強(qiáng)回波區(qū))TM材料
(1)聲 速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
(2)聲衰減系數(shù)斜率：(0.5± 0.05)dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)
4．卵形靶標(biāo)(無(wú)回波區(qū))材料
(1)聲 速： (1540±10)m/s (23℃±3℃)
(2)聲衰減系數(shù)斜率：＜ 0.05dB/(cm·MHz) (23℃±3℃)
20、超聲診斷儀探頭表面測(cè)溫體模(診斷設(shè)備體表探頭表面測(cè)溫KS205TW-1型，診斷設(shè)備腔內(nèi)探頭表面測(cè)溫KS205TW-2型）
為了配合GB 9706.237-2020以及GB 9706.205-2020的貫徹實(shí)施，我們嚴(yán)格遵照標(biāo)準(zhǔn)中的具體規(guī)定和原則精神，全面吸收起草單位在驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中取得的經(jīng)驗(yàn)，研制開(kāi)發(fā)了KS205TW系列專(zhuān)用測(cè)溫體模。測(cè)溫體模系列產(chǎn)品包括面對(duì)診斷和監(jiān)護(hù)的體外探頭的KS205TW-1型和體內(nèi)探頭用的KS205TW-2型兩種以及面對(duì)超聲理療設(shè)備的KS205TW-3型，均可在空氣-室溫和水浴-升溫兩種條件下使用。水浴和點(diǎn)溫計(jì)有多種現(xiàn)成商品，可根據(jù)用戶(hù)意愿靈活選配。
一．KS205TW-1型的結(jié)構(gòu)與性能
1．用途
專(zhuān)用于體外(非介入)型探頭的表面溫度檢測(cè)，可以在水浴-升溫和非水浴-室溫兩種條件下使用。
2．基本結(jié)構(gòu)
(1)外形及尺寸
整體略呈六面體形，寬200mm，厚(前后方向)70 mm，高210mm。
(2)殼體構(gòu)成
(a)前后兩壁：中央部分為1mm厚不銹鋼板，四周鑲邊部分為10mm厚有機(jī)玻璃板；
(b)側(cè)面非聲窗部分：10mm厚有機(jī)玻璃板；
(c)頂面及側(cè)面聲窗部分：1.5mm厚室溫硫化橡膠。
(3)聲窗
(a)頂面：平面和R20mm曲面聲窗各一個(gè)，前者針對(duì)平面線陣和R76凸陣探頭，后者針對(duì)R20、R15和R10凸陣探頭；
(b)側(cè)面：R40mm和R60mm曲面聲窗各一個(gè)，前者針對(duì)R40和R30凸陣探頭，后者針對(duì)R60和R50凸陣探頭。
(4)仿組織材料：水性高分子凝膠基復(fù)合材料。
(5)支護(hù)底板：10mm厚有機(jī)玻璃。
3．仿組織材料特性參數(shù)
(1)聲 速：(1540±10)m/s
(2)聲衰減系數(shù)斜率：(0.5±0.1)dB/(cm·MHz)
(3)比 熱：(3500±500)J/(kg·K)
(4)導(dǎo) 熱 率：(0.5±0.1)W/(m·K)
二．KS205TW-2型的結(jié)構(gòu)與性能
1．用途
專(zhuān)用于體內(nèi)(介入)型超聲診斷探頭的表面溫度檢測(cè)，可以在水浴-升溫和非水浴-室溫兩種條件下使用。
2．基本結(jié)構(gòu)
(1)外形及尺寸
整體呈圓柱形，外徑約94mm，高約190mm。
(2)殼體構(gòu)成
(a)側(cè)壁：約5mm厚不銹鋼，對(duì)應(yīng)頂面面膜上紅箭頭指示方向，不銹鋼側(cè)壁內(nèi)有吸聲材料；
(b)頂面：中央開(kāi)有圓孔的有機(jī)玻璃；
(c)底面：中央開(kāi)孔以橡膠封閉的有機(jī)玻璃。
(3)腔體形狀及材料
(a)形狀：圓柱形；
(b)上半段：ABS塑料；
(c)下半段：橡膠薄層；
(d)腔 底：橡膠薄層；
(e)腔體孔徑：約為30mm（內(nèi)徑）；
(f)腔體深度：約為120mm（開(kāi)孔深度）
(4)仿組織材料類(lèi)型：水性高分子凝膠基復(fù)合材料。
(5)支護(hù)底板：10mm厚有機(jī)玻璃。
3．仿組織材料特性參數(shù)
(1)聲 速：(1540±10)m/s；
(2)聲衰減系數(shù)斜率：(0.5±0.1)dB/(cm·MHz)；
(3)比 熱：(3500±500)J/(kg·K)；
(4)導(dǎo) 熱 率：(0.5±0.1)W/(m·K)。
體內(nèi)測(cè)溫體模KS205TW-2及體外測(cè)溫體模KS205TW-1的照片如圖1所示。
圖1 體內(nèi)測(cè)溫體模KS205TW-2及體外測(cè)溫體模KS205TW-1
21、超聲理療設(shè)備治療頭表面測(cè)溫體模(KS205TW-3型))
三．KS205TW-3型的結(jié)構(gòu)與性能
1．用途
專(zhuān)用于理療級(jí)超聲探頭或體外平面探頭的表面溫度檢測(cè)，可以在水浴-升溫和非水浴-室溫兩種條件下使用。
2．基本結(jié)構(gòu)
(1)外形及尺寸
整體呈圓柱形，外徑約168mm，高約200mm。
(2)殼體構(gòu)成
(a)側(cè)壁：約2-3mm厚不銹鋼桶，內(nèi)徑為148mm，內(nèi)高約為160mm；
(b)頂面：1.5mm厚白色硅橡膠聲窗，聲窗直徑約為15cm；
(c)底面：側(cè)邊開(kāi)孔以橡膠封閉的有機(jī)玻璃板，底面板內(nèi)側(cè)貼有吸聲材料。
(3)仿組織材料類(lèi)型：水性高分子凝膠基復(fù)合材料。
(3)支護(hù)底板：10mm厚有機(jī)玻璃。
3．仿組織材料特性參數(shù)
(1)聲 速：(1540±10)m/s；
(2)聲衰減系數(shù)斜率：(0.5±0.1)dB/(cm·MHz)；
(3)比 熱：(3500±500)J/(kg·K)；
(4)導(dǎo) 熱 率：(0.5±0.1)W/(m·K)。
超聲理療體模KS205TW-3照片如圖2所示。
22、血管內(nèi)成像系統(tǒng)專(zhuān)用超聲仿組織體模
KS107QN-1、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型
KS107QN-4A和KS107QN-4B以及KS107QN-4C 超聲體模
1. 符合標(biāo)準(zhǔn) YY/T 1659-2019 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求。
2．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板；外形尺寸為21cm×14cm×6.6cm；
3．底板開(kāi)有直徑36mm圓孔兩個(gè)并用橡膠薄層封閉，以供注射保養(yǎng)液和除氣之用；
4. 內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。
5. KS107QN-4A開(kāi)有Ф3mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，KS107QN-4B開(kāi)有Ф10mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，KS107QN-4C開(kāi)有Ф4mm的腔內(nèi)探頭掃查孔探頭插入掃查孔進(jìn)行超聲掃查。
6.技術(shù)參數(shù)為：
TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
尼龍靶線直徑：0.1±0.02mm
尼龍靶線位置公差：±0.05mm
體模內(nèi)靶群包含有：盲區(qū)，軸向分辨力、縱向、側(cè)向分辨力，回撤分辨力、幾何位置精度靶群，模擬病灶包含有：仿囊病灶、仿腫瘤、仿囊與結(jié)石。
23、KS107QN-4C 型 仿組織超聲體模（腔內(nèi)探頭成像超聲體模）
1. 符合標(biāo)準(zhǔn) YY/T 1659-2019 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求。
2．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板；外形尺寸為21cm×14cm×6.6cm；
3．底板開(kāi)有直徑36mm圓孔兩個(gè)并用橡膠薄層封閉，以供注射保養(yǎng)液和除氣之用；
4. 內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。
5. KS107QN-4A開(kāi)有Ф3mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，KS107QN-4B開(kāi)有Ф10mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，KS107QN-4C開(kāi)有Ф4mm的腔內(nèi)探頭掃查孔探頭插入掃查孔進(jìn)行超聲掃查。
6.技術(shù)參數(shù)為：
TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
尼龍靶線直徑：0.1±0.02mm
尼龍靶線位置公差：±0.05mm
體模內(nèi)靶群包含有：盲區(qū)，軸向分辨力、縱向、側(cè)向分辨力，回撤分辨力、幾何位置精度靶群，模擬病灶包含有：仿囊病灶、仿腫瘤、仿囊與結(jié)石。
TM材料中嵌埋有以下靶群：
（1） O1-O3探查孔。體模上面板開(kāi)有兩個(gè)直徑為 φ4mm的探查孔，其位置分別位于面板的上半部分中心及下半部分中心。探查孔O1周?chē)贾糜休S側(cè)向分辨力靶群，側(cè)向靶群，縱向靶群。探查孔O2周?chē)贾糜忻^(qū)靶群、成像幾何畸變靶群、仿囊性病灶、仿腫瘤病灶、仿囊與仿結(jié)石病灶。探查孔O3位于體模左右兩側(cè)面板，用于回撤方向分辨力及回撤方向幾何位置精度測(cè)量。該通道為貫穿左右面板的通道，腔內(nèi)探頭可以從左右側(cè)面板插入進(jìn)行掃查。
（2） A：盲區(qū)靶群。盲區(qū)靶群布置在探查孔O2周?chē)?，?根靶線，每隔45°設(shè)置一個(gè)，設(shè)置深度由中心探頭探查孔O2邊緣正上方1 mm開(kāi)始，以1mm為步徑，分別為1、2、3、4、5、6、7、8mm。
（3） B1—B4: 軸側(cè)向分辨力靶群。軸側(cè)向分辨力靶群布置在探查孔O1周?chē)?，其?cè)向分支分別距中心探查孔O1邊緣5，10，20，30mm的圓弧上，即B1和B2、B3、B4四組靶群，各靶線分布于圍繞探查孔中心半徑為7mm、12mm、22mm、32mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向間距（兩靶線之間的間距弦長(zhǎng)）依次為3，2，1，0.5mm。
該靶群其軸向分支中兩相鄰靶線均在以中心探查孔圓心為圓心的半徑上，相鄰靶線靶線中心距探查孔中心半徑差值分別為0.5，1，2，3mm。 以位于探查孔中心半徑為7mm即探查孔邊緣5mm的軸側(cè)向分辨力為例，軸側(cè)向分辨力靶群分布示意圖如圖3所示。此處軸測(cè)向分辨力靶群中靶線間隔均為靶線直線距離，側(cè)向分辨力靶群中靶線間隔為弦長(zhǎng)（非圓弧弧長(zhǎng)）。
（4） C1─C3：側(cè)向靶群(用于考察側(cè)向（橫向）幾何位置精度)
側(cè)向靶群布置在探查孔O1周?chē)?，分別位于距中心探查孔上半部邊緣5mm，10mm，30mm處，其中C2─C3靶群中靶線中心側(cè)向距離（兩靶線之間的直線距離）為10mm。C1靶群中靶線中心側(cè)向距離（兩靶線之間的直線距離）為5mm。靶線分布于圍繞探查孔中心半徑為7mm、12mm、32mm的圓弧上。5mm處的側(cè)向靶群由探查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共5個(gè)靶點(diǎn)，10mm處的側(cè)向靶群C2由探查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共4個(gè)靶點(diǎn)。30mm處的側(cè)向靶群C3由探查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共10個(gè)靶點(diǎn)。
（5） D1─D2：縱向靶群
縱向靶群D1布置在探查孔O1周?chē)?，位于含靶線6條，位于距中心探查孔O1左側(cè)邊緣5、10、20、30、40、50mm處。
縱向靶群D2布置在探查孔O1周?chē)?，共含靶線4條，位于距中心探查孔O1正下方邊緣5、10、20、30mm處。
（6） J：圖像幾何畸變靶群
圖像幾何畸變靶群布置在探查孔O2周?chē)?，位于含靶線4條，分別位于距中心探查孔O2邊緣10mm處上下左右成正方形的四個(gè)頂點(diǎn)上。
（7） H1─H4：探查孔回撤方向分辨力靶群
回撤方向分辨力為了考察換能器沿探查孔軸向方向回撤時(shí)，能夠顯示出兩個(gè)清晰回波信號(hào)的兩靶線之間的最小間距?；爻贩直媪Π腥翰贾迷谔讲榭譕3附近。H1─H4靶群位于距中心探查孔O3邊緣5、10、15、20mm處。每組靶群的分辨力自探查孔從內(nèi)向外分別為3，2，1，0.5mm。
（8） H5─H6：聲窗回撤方向分辨力靶群
聲窗回撤方向分辨力靶群H5─H6靶群分別布置在聲窗下5mm及10mm深度處。H5靶群的分辨力自聲窗從右向左分別為3，2，1，0.5mm，H6靶群的分辨力自聲窗從左向右分別為3，2，1，0.5mm。該組靶群也可作為線陣超聲探頭的側(cè)向分辨力靶群使用。
（9） I1─I2：探查孔回撤方向幾何位置精度靶群
回撤方向幾何位置精度靶群布置在探查孔O3附近。I1靶群位于距中心探查孔O3通道邊緣5、10mm處，I2靶群位于距中心探查孔O3通道邊緣15、20mm處。每組靶群的靶線間距為5mm。
（10） I3：聲窗回撤方向幾何位置精度靶群
聲窗回撤方向幾何位置精度靶群I3靶群布置在聲窗下5mm、15mm、25mm深度處。I3靶群的靶線間距為5mm。
7．模擬病灶
（1）E1—E3：仿囊
仿囊E1—E3布置在探查孔O2周?chē)?，嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣5，10，30mm處。
（2）F 仿腫瘤，
仿囊E1—E3布置在探查孔O2周?chē)?，位于中心掃查孔O2右下側(cè)位置，仿腫瘤軸心距離中心掃查孔邊緣10mm處，呈圓柱形，直徑5mm，柱軸與靶線平行。
（3）G 仿囊與結(jié)石，
仿囊與結(jié)石，布置在探查孔O2周?chē)?。仿囊呈圓柱形，位于中心掃查孔O2左下側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣5~15mm之間，直徑10mm，柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。
24、KS107QN-4E 型 仿組織超聲體模（腔內(nèi)探頭成像超聲體模）
KS107QN-4E型腔內(nèi)掃查超聲體模，系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material，簡(jiǎn)稱(chēng)TM材料)和嵌埋于其中的多種測(cè)試靶標(biāo)（包括靶線、仿囊腫、仿結(jié)石、仿腫瘤）以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測(cè)試裝置。
體模上面板一側(cè)位置開(kāi)有內(nèi)徑為24mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔，另一側(cè)聲窗附近經(jīng)左右側(cè)面板有內(nèi)徑為22mm的貫通腔內(nèi)探頭掃查孔，用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查，考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù)，包括盲區(qū)、側(cè)向（橫向）分辨力、軸向（縱向）分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。一側(cè)面板上開(kāi)有用于抽氣保養(yǎng)的保養(yǎng)孔。
1．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用的塑料薄膜面板；
2．外形尺寸為203mm（長(zhǎng)）*160mm（寬）*86mm（高）；
3．內(nèi)部?jī)舫叽鐬?03mm（長(zhǎng)）*140mm（寬）*70mm（高）；
4．底板開(kāi)有直徑36mm的圓孔并用直徑為50mm、厚度為3mm的橡膠薄片封閉，作為注射保養(yǎng)液和除氣的通道；
5. 體模內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。
6. 體模上面板距離一側(cè)聲窗30mm正面板上開(kāi)有φ24mm的腔內(nèi)探頭探查孔通道，該通道均為貫穿上下面板的通孔通道，探頭可以插入孔內(nèi)進(jìn)行超聲掃查。另一側(cè)聲窗30mm處側(cè)面板上開(kāi)直徑φ22mm的腔內(nèi)探頭探查孔通道，該通道為貫穿左右側(cè)面板的通道，腔內(nèi)探頭可以從左右側(cè)面板插入進(jìn)行掃查。
技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為：
1.TM材料聲速：(1540±10) m/s (23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：(0.70±0.05) dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：(0.10±0.02) mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.05 mm
線靶系統(tǒng)
TM材料中嵌埋有以下靶群，其分布如圖2所示：
（1） O1-O2探查孔。
體模上面板距離一側(cè)聲窗30mm正面板上開(kāi)有φ24mm的腔內(nèi)探頭探查孔通道，該通道均為貫穿上下面板的通孔通道，探頭可以插入孔內(nèi)進(jìn)行超聲掃查。另一側(cè)聲窗30mm處側(cè)面板上開(kāi)直徑φ22mm的腔內(nèi)探頭探查孔通道，該通道為貫穿左右側(cè)面板的通道，腔內(nèi)探頭可以從左右側(cè)面板插入進(jìn)行掃查。探查孔O1和O2周?chē)贾糜休S側(cè)向分辨力靶群、縱向靶群、灰階對(duì)比度靶標(biāo)。
（2） B1—B3: 軸側(cè)向分辨力靶群。
軸側(cè)向分辨力靶群布置在探查孔O1周?chē)?，其?cè)向分支與中心探查孔O1邊緣的縱向距離分別為20，40, 60mm。每群中的側(cè)向分辨力靶線中心間距自左向右依次為0.35，0.5，1, 2 , 3mm，每群中軸向分辨力靶線與其上方對(duì)應(yīng)的側(cè)向分辨力靶線中心垂直距離由左而右依次為3，2，1，0.5，0.35mm，靶線間的水平距離分別為0.2mm（即水平錯(cuò)開(kāi)間距）。每靶群的軸側(cè)向分辨力靶群分布見(jiàn)圖3和表1所示。
（3） C1─C3：軸側(cè)向分辨力靶群
側(cè)向靶群布置在探查孔O2周?chē)挥诰嚯x探查孔O2邊緣距離分別為20mm，40mm，60mm處，每靶群的軸側(cè)向分辨力靶群分布見(jiàn)圖3和表1所示。
（4） D：縱向靶群
縱向靶群D布置在探查孔O1和探查孔O1之間，位于含靶線11條，靶線間距均為10 mm。
模擬病灶
A1—A2：灰階對(duì)比度靶標(biāo)
灰階對(duì)比度靶群A1布置在探查孔O1周?chē)?6dB，0dB, +6dB，+12dB的圓柱狀模擬對(duì)比度病灶靶標(biāo)共4個(gè)，其灰階對(duì)比度值均是與背景材料相比值，直徑均為10mm，柱軸均與靶線平行。
25、KS107QN-5A 型 仿組織超聲體模（心腔內(nèi)超聲成像體模）
KS107QN-5A型腔內(nèi)掃查超聲體模，系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material，簡(jiǎn)稱(chēng)TM材料)和嵌埋于其中的多種測(cè)試靶標(biāo)（包括靶線、仿囊腫、仿結(jié)石、仿腫瘤）以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測(cè)試裝置。
體模側(cè)板上中心位置開(kāi)有兩個(gè)內(nèi)徑為4.5mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔，用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查，專(zhuān)用于考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù)，包括盲區(qū)、側(cè)向（橫向）分辨力、軸向（縱向）分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。
基本結(jié)構(gòu)
1．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板；
2．外形尺寸為18cm（長(zhǎng)）×19.5cm（高）×7cm（厚）；體模內(nèi)部?jī)舫叽纾?6cm（長(zhǎng)）×17cm（高）×5cm（厚）
圖2 KS107QN-5A型體模結(jié)構(gòu)示意圖
3．底板開(kāi)有直徑36mm的兩個(gè)圓孔并用直徑為50mm、厚度為2.5mm的橡膠薄層封閉，作為注射保養(yǎng)液和除氣的通道；
4. 內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。
5. 據(jù)聲窗80mm處側(cè)面板中心處開(kāi)兩個(gè)直徑均為φ4.5mm的腔內(nèi)探頭探查孔，腔內(nèi)超聲探頭插入孔內(nèi)進(jìn)行超聲掃查。
6．線靶系統(tǒng)
圖3 KS107QN-5A型體模探查孔、線靶及模擬病灶分布
TM材料中嵌埋有以下靶群，其分布如附圖所示：
（1） O1-O2探查孔。
體模側(cè)面板左右兩側(cè)開(kāi)有兩個(gè)直徑為 φ4.5mm的探查孔，探查孔O1周?chē)贾糜忻^(qū)靶群、幾何位置精度靶群、囊性病灶、仿腫瘤病灶、仿結(jié)石病灶。探查孔O2布置有軸側(cè)向分辨力靶群、縱向靶群。
（2） A：盲區(qū)靶群。
盲區(qū)靶群布置在探查孔O1周?chē)?根靶線，每隔5mm設(shè)置一個(gè)，設(shè)置深度由中心探頭探查孔O1邊緣正上方1 mm開(kāi)始，以1mm為步徑，分別為1、2、3、4、5、6、7mm。
（3） B：幾何位置精度靶群
幾何位置精度靶群布置在探查孔O1周?chē)?，靶線分布呈9×5的點(diǎn)陣分布，每隔10mm設(shè)置一根靶線，靶線在平行于探查孔深度方向?yàn)?0mm~100mm處（包括體模側(cè)面板外殼厚度10mm），靶群在垂直于探查孔深度方向深度為10mm~50mm。
（4） C1─C2：縱向靶群
縱向靶群布置在探查孔O2周?chē)?，C1位于探查孔O2上方，含靶線7條，C2位于距探查孔O2下側(cè)，包含8條靶線?？v向靶群距離探查孔邊緣O2深度為5cm（包含10mm的側(cè)面板厚度）。
（5） D1—D7: 軸側(cè)向分辨力靶群。
軸側(cè)向分辨力靶群布置在探查孔O2周?chē)?，其深度均以探查孔腔的上下壁為起始零點(diǎn)。其中D1—D4位于探查孔的下方，深度分別為10mm~40mm；D5—D7位于探查孔的上方，相對(duì)于探查孔上緣的深度分別為50mm~70mm。
側(cè)向分辨力靶群，靶線直徑為0.1mm。每群中靶線中心間距自左向右依次為0.35，0.5，1, 2 , 3mm，側(cè)向分辨力靶群靶線分布圖如圖4靶群M及表1中靶群分布所示。
軸向分辨力靶群，靶線直徑為0.1mm。每群中每條靶線與其上方對(duì)應(yīng)的側(cè)向分辨力靶線中心垂直距離由左而右依次為3，2，1，0.5，0.35mm，靶線間的水平距離分別為0.2mm（即水平錯(cuò)開(kāi)間距）。軸向分辨力靶群靶線分布圖如圖4中靶群M和靶群N及表1中靶群分布所示。
模擬病灶
（1）E1—E3：仿囊
仿囊E1—E3布置在探查孔O1周?chē)?，嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于距離探查孔O1下方邊緣深度20，30，40mm處，并在探查孔深度方向上依次錯(cuò)開(kāi)。
（2）F 仿腫瘤，
仿腫瘤F布置在探查孔O1周?chē)漭S心距離探查孔O1下邊緣40mm，呈圓柱形，直徑6mm，柱軸與靶線平行，距離探查孔口深度約60mm處。
（3）G 仿囊與結(jié)石，
仿囊與結(jié)石病灶布置在探查孔O1下方。仿囊呈圓柱形，位于中心探查孔O2下側(cè)位置，軸線距離探查孔O1約60mm深度，直徑10mm，柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，埋置于囊中腰位置，最大尺寸約4─6mm。
技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為：
1.TM材料聲速：(1540±10)m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：(0.70±0.05)dB/cmMHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：(0.10±0.02)mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.05mm
26、KS107QN-1B 型 仿組織超聲體模（腔內(nèi)掃查檢測(cè)體模）
KS107QN-1B型腔內(nèi)掃查超聲體模，系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material，簡(jiǎn)稱(chēng)TM材料)和嵌埋于其中的多種測(cè)試靶標(biāo)（包括靶線、仿囊、結(jié)石、仿腫瘤）以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測(cè)試裝置。
體模中心位置開(kāi)有內(nèi)徑為40 mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔，用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查，專(zhuān)用于考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù)，包括盲區(qū)、側(cè)向（橫向）分辨力、軸向（縱向）分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。
基本結(jié)構(gòu)
1．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板；
2．外形尺寸為22cm×18cm×7.6cm；
3．底板開(kāi)有直徑36 mm圓孔兩個(gè)并用橡膠薄層封閉，以供注射保養(yǎng)液和除氣之用；
4. 內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。
5. 據(jù)上邊緣110mm深度處中心開(kāi)有Ф40 mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，探頭插入此孔進(jìn)行超聲掃查。為方便掌握整個(gè)體模的靶標(biāo)影像顯示，左側(cè)另開(kāi)一聲窗，封以70μm厚聚酯薄膜用作聲窗。
6．線靶系統(tǒng)
TM材料中嵌埋有線靶5群，其分布如附圖1所示：
（6） A：盲區(qū)靶群。
共8根靶線，每隔45°設(shè)置一個(gè)，設(shè)置深度由中心探頭掃查孔邊緣正上方2mm開(kāi)始，以1mm為步徑，分別為2、3、4、5、6、7、8、9mm。
（7） B1—B3: 軸側(cè)向分辨力靶群。
其側(cè)向分支分別距中心掃查孔下邊緣10，30，50mm，B1和B2、B3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為30mm、50mm、70mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向直線距離依次為4，3，2，1mm。
其軸向分支中兩相鄰靶線中心距掃查孔中心半徑差值分別為3，2，1，0.5mm，水平距離均為1mm。
E1—E3:精細(xì)側(cè)向分辨力靶群
距中心掃查孔下邊緣10，30，50mm，E1和E2、E3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為30mm、50mm、70mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向距離為0.5mm。
(3) C1─C2：側(cè)向靶群(用于考察側(cè)向（橫向）幾何位置精度)
側(cè)向靶群，分別位于距中心掃查孔上半部邊緣20，40mm處，每群中靶線中心側(cè)向距離（兩靶線之間的直線距離）為10mm。靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為40mm、60mm的圓弧上。20mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共13個(gè)靶點(diǎn)。40mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共19個(gè)靶點(diǎn)。
(4) D：縱向靶群
縱向靶群，共含靶線6條，分別位于距中心掃查孔正下方邊緣10、20、30、40、50、60mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm。
7．模擬病灶
（1）F1—F3：仿囊結(jié)構(gòu)
TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣10，30，50mm處。
（2）G 仿腫瘤，位于中心掃查孔左側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。
（3）H 仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，位于中心掃查孔右側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間，直徑10mm，柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─5mm。
技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為：
1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm（注：側(cè)向分辨力E1—E3靶群中靶線間隔0.5mm，采用尼龍靶線直徑0.15±0.02 mm）
4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm
27、超聲彈性仿組織體模(多靶標(biāo)型KS215T-1，斜靶標(biāo)型KS215T-2，瞬時(shí)彈性圖儀專(zhuān)用型KS215T-3)
一． 彈性成像體模
1. KS215T-1 超聲彈性仿組織體模
KS215T-1系列超聲彈性仿組織體模的組成和結(jié)構(gòu)為：
(1)全系列包括背景材料相同，但靶標(biāo)不同，彼此獨(dú)立的4臺(tái)體模；
(2)體模外殼的側(cè)板和底板均為10mm厚有機(jī)玻璃，頂面覆有復(fù)合薄膜聲窗；
(3)底板上開(kāi)有兩個(gè)直徑36mm圓孔，口上封有優(yōu)質(zhì)橡皮，可供注液保養(yǎng)之用；
(4)背景材料的尺寸為：長(zhǎng)210mm，寬60mm，高(深)110mm；
(5)靶標(biāo)為圓柱形，直徑有6種，分別為Φ3,Φ6,Φ9,Φ12,Φ16,Φ20mm；
(6)靶標(biāo)分為上下兩行，軸線分別位于聲窗下30mm和60mm處，沿水平方向間隔一律為30mm,起始靶標(biāo)中心點(diǎn)距離體模邊緣水平距離為40mm；
(7)圓柱軸線沿背景材料的60mm方向，與前后殼板垂直，與聲窗表面平行，彼此平行。
背景和靶標(biāo)材料的聲學(xué)-力學(xué)特性
(1)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲速均為(1540±10)m/s；
(2)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲衰減系數(shù)斜率均為(0.5±0.05)dB/(cm MHz)：
(3)系列中所有各臺(tái)的背景材料相同，23℃時(shí)剪切波速度均為2.86m/s±5%，楊氏模量均為25kPa±10%；
(4)系列中各臺(tái)的靶標(biāo)材料，23℃時(shí)剪切波速度分別為1.62m/s±5%，2.14m/s±5%/，3.83m/s±5%，5.11m/s±5%，楊氏模量分別為8kPa±10%，14kPa±10%，45kPa±10%，80kPa±10%。
其值均系在假定密度為1.02g/cm3的情況下，由材料的剪切波速度測(cè)量值計(jì)算得出。
2. KS215T-2 超聲彈性仿組織體模
基本結(jié)構(gòu)
(1)體模外殼的側(cè)板和底板均為10mm厚有機(jī)玻璃，頂面覆有復(fù)合薄膜聲窗；
(2)底板上開(kāi)有兩個(gè)直徑36mm圓孔，口上封有優(yōu)質(zhì)橡皮，可供注液保養(yǎng)之用；
(3)背景材料的尺寸為：長(zhǎng)180mm，寬130mm，高(深)120mm；
(4)靶標(biāo)共4件，均為圓柱形，直徑均為Φ12mm；
(5)靶標(biāo)的軸線相互平行，相鄰靶標(biāo)軸線間距34mm,起始靶標(biāo)軸距體模邊緣50mm；
(6)靶標(biāo)軸線與聲窗表面成45°角，以使其所在深度連續(xù)改變。
背景和靶標(biāo)材料的聲學(xué)-力學(xué)特性
(1)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲速均為(1540±10)m/s；
(2)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲衰減系數(shù)斜率均為(0.5±0.05)dB/(cm MHz)：
(3)背景材料，23℃時(shí)剪切波速度為2.86m/s±5%，楊氏模量為25kPa±10%；
(4)4件靶標(biāo)，23℃時(shí)剪切波速度分別為1.62m/s±5%，2.14m/s±5%/，3.83m/s±5%，5.11m/s±5%，楊氏模量分別為8kPa±10%，14kPa±10%，45kPa±10%，80kPa±10%。
其值均系在假定密度為1.02g/cm3的情況下，由材料的剪切波速度測(cè)量值計(jì)算得出。
3. KS215T-3 超聲彈性仿組織體模
基本結(jié)構(gòu)
KS215T-3系列超聲彈性仿組織體模的組成和結(jié)構(gòu)為：
(1)全系列包括仿組織材料縱波聲學(xué)特性相同，但剪切波速度和楊氏模量不同，彼此獨(dú)立的5臺(tái)體模；
(2)體模外殼為圓筒形，側(cè)板為ABS塑料，底板和支護(hù)板用有機(jī)玻璃板制成，頂面覆有復(fù)合薄膜聲窗，聲窗上面安裝有一體化水槽；
(3)底板上開(kāi)有一個(gè)直徑36mm圓孔，口上封有優(yōu)質(zhì)橡皮，可供注液保養(yǎng)之用；
(4)體模中仿組織材料的尺寸為：直徑100mm，高(深)110mm。
超聲彈性仿組織材料的聲學(xué)-力學(xué)特性
(1)所有各臺(tái)的仿組織材料，23℃時(shí)縱波聲速均為(1540±10)m/s；
(2)所有各臺(tái)的仿組織材料，23℃時(shí)縱波聲衰減系數(shù)斜率均為(0.5±0.05)dB/(cm MHz)：
(3)
各臺(tái)的仿組織材料，23℃時(shí) 剪切波速分別為1.16m/s±5%，2.00m/s±5%，2.89m/s±5%，3.87m/s±5%，5.16m/s±5%，楊氏模量分別為4kPa±10%，12kPa±10%，25kPa±10%，45kPa±10%，80kPa±10%；其值均系在假定密度為1.02g/cm3的情況下，由材料的剪切波速度測(cè)量值計(jì)算得出。
28、定量超聲骨質(zhì)檢測(cè)儀專(zhuān)用試件
超聲體模 設(shè)備裝箱單
1. KSG系列 骨密度儀超聲體模（定量超聲骨密度試件） 1套
具體包括：
KSG-1 型 超聲跟骨體模 （高聲速） 1塊
KSG-4 型 超聲跟骨體模 （中聲速） 1塊
KSG-5 型 超聲跟骨體模 （低聲速） 1塊
KSG-2 型 超聲跟骨體模 （四棱臺(tái)） 1塊
KSGR-1 型 超聲橈骨體模 （有機(jī)玻璃） 1塊
KSGR-2 型 超聲橈骨體模 （紫銅） 1塊
KSGR-3 型 超聲橈骨體模 （聚苯乙烯） 1塊
2. 說(shuō)明書(shū) 2份
3. 測(cè)試證書(shū) 7份
4. 保修單 1份
5. 合格證 7份
檢測(cè)骨骼聲學(xué)特性的超聲診斷儀器(現(xiàn)被稱(chēng)為“超聲骨密度儀")有針對(duì)松質(zhì)骨和針對(duì)皮質(zhì)骨的兩大類(lèi)，松質(zhì)骨中最有代表性和便于檢測(cè)的部位是跟骨。跟骨超聲檢測(cè)儀的臨床檢測(cè)參數(shù)大多為兩項(xiàng)，即聲速(SOS)和寬帶超聲衰減(BUA)。目前，考察跟骨超聲檢測(cè)準(zhǔn)確度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和精度(重復(fù)性)的最適宜手段，是某些類(lèi)型的聚氨酯橡膠試件。
我所是“超聲骨密度儀"醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一，所銷(xiāo)售的改性聚氨酯橡膠試件(見(jiàn)下面照片)是專(zhuān)門(mén)為此研制，系國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。我所的該類(lèi)產(chǎn)品售出時(shí)，均附有檢測(cè)報(bào)告(證書(shū))。將被檢儀器顯示的溫度數(shù)值代入所給公式，即可算出所需的SOS和BUA數(shù)值。針對(duì)雙斜面楔形體試件，提供的是在根部?jī)善矫嬷g測(cè)得的SOS、BUA與溫度關(guān)系的擬合式。
檢測(cè)骨骼聲學(xué)特性的超聲診斷儀器(現(xiàn)被稱(chēng)為“超聲骨密度儀")有針對(duì)松質(zhì)骨和針對(duì)皮質(zhì)骨的兩大類(lèi)，皮質(zhì)骨中最有代表性和便于檢測(cè)的部位是橈骨。橈骨超聲檢測(cè)儀的臨床檢測(cè)參數(shù)大多為聲速。目前，考察橈骨超聲檢測(cè)準(zhǔn)確度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和精度(重復(fù)性)的最適宜手段，是有機(jī)玻璃、紫銅等超聲試件。
一、主要技術(shù)參數(shù)及指標(biāo)：
1、橈骨體模：選用聲速取值范圍可適用撓骨超聲骨密度檢測(cè)的材料制成，其聲速取值范圍為（2500～3000）m/s，形狀為長(zhǎng)方體型(長(zhǎng)：135 mm，寬：50mm,高：21 mm)，要求材料密度均勻，表面做高拋光處理，其尺寸公差不超過(guò)±0.1mm。(提供變溫縱波聲速及對(duì)應(yīng)不確定度)
2、跟骨體模：選用聲衰減取值范圍與跟骨類(lèi)似的材料制成，聲速取值范圍為( 1 400～1 700) m/s，形狀為長(zhǎng)方體型(長(zhǎng):60mm，寬：50 mm，高：40mm)，其尺寸公差不超過(guò)±0.1mm。
二、交貨時(shí) 跟骨體模應(yīng)附有變溫SOS、BUA檢測(cè)報(bào)告，橈骨體模應(yīng)附有變溫縱波聲速檢測(cè)報(bào)告。
KS105GS-1型光聲/超聲體模
KS105GS-1型光聲/超聲體模適用于工作頻率在2~20MHz之間的Ｂ超設(shè)備以及帶有光聲成像功能的超聲成像設(shè)備性能檢測(cè)。
一.技術(shù)指標(biāo)
1.TM材料聲速：(1540±10)m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：(0.50±0.05)dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑：(0.10±0.02)mm，(0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1)mm
4.尼龍靶線位置公差：±0.05mm
5. 體模外尺寸：17cm（長(zhǎng)）*13.5cm（高）*9cm（厚）
體模內(nèi)部?jī)舫叽纾?5cm（長(zhǎng)）*10cm（高）*7cm（厚）
圖1 KS105GS-1型光聲/超聲成像仿組織體模
四.線靶系統(tǒng)
TM材料中嵌埋有線靶11群，其分布如附圖所示，計(jì)有：
1. C：盲區(qū)靶群
盲區(qū)靶群共8根靶線，靶線線徑為0.10mm，其相鄰靶線中心橫向間距均為 5mm，至聲窗距離分別為 9、8、7、6、5、4、3、2mm。
2. B1─B3：橫向靶群
靶線線徑為0.10mm，位于深度 10、20、30mm處，水平排布，相鄰兩線中心距離均為5mm。
3. C：縱向靶群
共包含靶線 12 條，靶線線徑為0.10mm，相鄰兩線中心距離均為 5mm，最大探測(cè)深度為60mm。
4. D1─D3：軸側(cè)向分辨力靶群
側(cè)向分辨力靶群，靶線線徑為0.10mm，分別位于深度10，20，30mm處，每群中靶線中心間距自左向右依次為0.35，0.5，1, 2 , 3mm，側(cè)向分辨力靶群靶線分布圖如圖3靶群M及表1中靶群分布所示。
軸向分辨力靶群，靶線直徑為0.1mm。各靶群中最上面一條靶線分別位于深度10，20，30mm處，每群中每條靶線與其上方對(duì)應(yīng)的側(cè)向分辨力靶線中心垂直距離由左而右依次為3，2，1，0.5，0.35mm，靶線間的水平距離分別為0.2mm（即水平錯(cuò)開(kāi)間距）。軸向分辨力靶群靶線分布圖如圖3中靶群M和靶群N及表1中靶群分布所示。
5. E1─E3：光聲響應(yīng)尺度標(biāo)定靶群
各靶群分別位于深度 10、20、30mm 處，每群中靶線中心水平距離均為2mm，各靶群中靶線尺寸分別為(0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1)mm。
29、超聲吸聲內(nèi)襯 (UA-1)
UA-1型 寬帶高效超聲 吸聲內(nèi)襯
寬帶高效超聲吸聲內(nèi)襯是中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所牛鳳岐教授發(fā)明的國(guó)家的產(chǎn)品，迄今為世界。該產(chǎn)品由橡膠基復(fù)合材料澆鑄成型，外形如下圖所示。典型產(chǎn)品為150mm×150mm的板片，厚度(自底面至條棱)約5mm。使用時(shí)有條棱一面朝向水，平光的背面供粘貼之用。其在0.5～5MHz頻段水中正入射的回聲降低達(dá)20～35dB。
30、HIFU聲功率測(cè)量用吸聲靶 (UA-2)
HIFU的聲功率采用吸收靶測(cè)量。本產(chǎn)品就是考慮到這一用途而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制做的。其外觀樣式如下圖，基本尺寸為150mm×150mm×8mm，1MHz時(shí)回聲降低大于26dB，吸聲系數(shù)大于99%。
31、超聲診斷設(shè)備聲功率測(cè)量用掩模 (YM-1)
醫(yī)學(xué)超聲領(lǐng)域普遍采用輻射天平測(cè)量診斷、治療設(shè)備的聲輸出功率。應(yīng)用該方法必須滿足兩個(gè)前提條件，一是聲束平行，且聲軸(傳播方向)垂直于反射靶的橫截面或吸收靶的平面，二是靶的橫截面足夠大，能夠攔斷整個(gè)聲束。對(duì)于單元探頭和長(zhǎng)度不太大的平面線陣，這些要求很容易滿足，但對(duì)成為當(dāng)今臨床主體的凸陣和相控陣，這兩項(xiàng)要求均難以滿足。為此，IEC60601-2-37和等同采用該標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.9—2008提出了三種辦法，以測(cè)量1cm長(zhǎng)探頭輻射面上的“有界聲功率"。其中包括：
(1)在探頭和靶之間放置一個(gè)稱(chēng)做“掩模"的部件，將處于掃描狀態(tài)的大部分聲束截?cái)嗲也划a(chǎn)生反射，只剩下探頭中央的準(zhǔn)平行部分通過(guò)1cm寬開(kāi)口投射到靶體上；
(2)將輻射力天平的靶改為1cm寬，讓其長(zhǎng)度方向與探頭輻射面的長(zhǎng)度方向正交，并確保沒(méi)有反射波投射到靶上；
(3)對(duì)相控陣等某些探頭，采用電子技術(shù)，只讓其中央1cm長(zhǎng)度的輻射面發(fā)射超聲波。
在三種辦法中，第二種需改裝功率計(jì)，第三種需專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)聲束掃描程序，對(duì)功率計(jì)的制造和使用者都勉為其難，只有第一種可操作性，故成為業(yè)內(nèi)。為配合GB9706.9—2008的實(shí)施，我們特地研制生產(chǎn)了符合該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求的YM-1型1cm孔徑掩模。
圖2 掩模背面
圖3 掩模正面
二．掩模的技術(shù)特性
1．上下吸聲層回聲降低：>30dB (f>2.5MHz)
2．三層 總體 插入損失：>50dB (f>2.5MHz)
3．窗口壁材料反射系數(shù)：>90%
32、仿胎兒體模 （KST-3D01）
KST—3D01型胎兒超聲體模，采用仿羊水環(huán)境中內(nèi)置胎齡為7個(gè)月大仿胎兒設(shè)計(jì)。用于超聲影像系統(tǒng)3D掃描演示裝置表面輪廓呈現(xiàn)和3D重建。仿羊水超聲影像呈暗回聲（無(wú)回波）特性，仿胎兒超聲影像呈對(duì)比明顯的亮回聲特性。
二．基本結(jié)構(gòu)
1．外殼由兩個(gè)塑料側(cè)壁，內(nèi)底面由有機(jī)玻璃制成，側(cè)面由塑料和23cm×32cm薄膜聲窗組成；
2．外形尺寸為31cm×?16cm圓柱形結(jié)構(gòu)；
3．底板開(kāi)有直徑3.6cm圓孔一個(gè)并用橡膠薄層封閉，以供注射保養(yǎng)液和除氣之用；
4．背景仿羊水TM材料內(nèi)懸置一胎齡為7個(gè)月大全形狀仿真胎兒。
5. 整體重量 約 8Kg。
三．技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009，胎兒超聲體模的技術(shù)參數(shù)為：
1．背景仿羊水TM材料聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
聲衰減系數(shù)斜率：<0.1±0.02dB/cm/MHz (23±3℃)
2．仿胎兒TM材料聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
聲衰減系數(shù)斜率：0.50±0.05dB/cm/MHz (23±3℃)
33、仿乳房體模(KS215TR)
KS215TR-1型乳房仿真超聲彈性體模為外觀模擬乳房形狀，內(nèi)部嵌埋相應(yīng)的彈性病灶，用于準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變彈性成像的仿真體模。體模內(nèi)部由背景彈性仿組織超聲(TM)材料和其中埋置的彈性靶標(biāo)組成。為中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)所研制、生產(chǎn)的“乳房系列"體模類(lèi)產(chǎn)品之一，專(zhuān)用于采用陣列掃描的超聲斷層成像系統(tǒng)準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變彈性成像設(shè)備性能的檢測(cè)?，F(xiàn)行產(chǎn)品適用于內(nèi)徑不小于150mm的環(huán)形陣列探頭，其他規(guī)格可按其設(shè)計(jì)思想定制。
二．基本結(jié)構(gòu)
1．體模外觀大體呈一球型，其結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所示，球形上半球?yàn)榉氯榉拷Y(jié)構(gòu)，彈性靶標(biāo)嵌埋在上半球中，下半球?yàn)楸尘皬椥苑陆M織材料。
2．體模材料外部使用乳膠安全套包裝，體模材料與乳膠安全套之間充滿保養(yǎng)液。
3．體模外形尺寸：直徑135mm，高度約為120mm，仿乳房半球部分直徑為135mm，高度約為70mm。
三．技術(shù)特性
1.背景TM材料聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
2.圓柱形靶標(biāo)材料聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
3.背景TM材料和靶標(biāo)材料聲衰減系數(shù)斜率：
(0.50±0.05)dB/(cm·MHz)(23℃±3℃)
(以上技術(shù)參數(shù)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T-0937)
4.背向散射：靶標(biāo)低于背景(即內(nèi)低外高)；
5.本體模背景TM材料，23℃時(shí)剪切波速度為2.58m/s±5%，楊氏模量為20kPa±10%；
體模中的靶標(biāo)材料分為兩種，23℃時(shí)剪切波速度為1.29m/s±5%和5.16m/s±5%，楊氏模量分別為5kPa±10%和80kPa±10%。
6.體模產(chǎn)品中嵌埋的靶標(biāo)為直徑16 mm的短圓柱，高度約與直徑相同；
7.圓柱形靶標(biāo)位置：在距離半球頂深度為20mm與45mm處附近分布放置了2個(gè)靶標(biāo)（20mm處為5kPa靶標(biāo)，45mm深處為80kPa靶標(biāo)），這里的深度為靶標(biāo)中心位置到體模頂面中點(diǎn)的距離；
KS215BHR型仿真乳腺體模
一．概述
KS215BHR型仿真乳腺體模，系在超聲傳播特性和外形結(jié)構(gòu)方面模仿乳腺器官組織聲學(xué)傳播特性的人體物理模型。是由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material，簡(jiǎn)稱(chēng)TM材料)和嵌埋于其中的多種測(cè)試靶標(biāo)（包括囊性靶標(biāo)、仿腫瘤靶標(biāo)、仿鈣化病灶靶標(biāo)等）以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測(cè)試裝置。
二．基本結(jié)構(gòu)
圖1 KS215BHR型超聲體模外觀及內(nèi)部靶標(biāo)分布示意圖
體模外形呈乳腺形狀，其外尺寸為170mm（長(zhǎng)）×130mm（寬）×70mm（高），體模底板尺寸為210mm（長(zhǎng)）×170mm（寬），重量為1.05kg。其上部由塑料薄膜聲窗包裹背景仿組織材料構(gòu)成，背景仿組織材料內(nèi)部包含有bing灶，病灶有仿囊性bing灶、仿腫瘤病灶（對(duì)比度bing灶）、仿鈣化bing灶，bing灶為柱狀外形或不規(guī)則外形。仿鈣化bing灶由囊性外包裹高阻抗核心構(gòu)成。柱狀病灶尺寸為6mm、10mm不等。體模內(nèi)材料均由符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。仿組織材料外部包圍著一層軟質(zhì)塑料薄膜，作為仿真乳腺體模的聲窗，該聲窗是由與水及仿組織材料匹配較好的材料制成。體模底板上留有一大小約為50mm的保養(yǎng)孔，作為日常對(duì)體模進(jìn)行抽氣與注射保養(yǎng)液的通道，保養(yǎng)孔上粘貼有厚度為2mm的真空橡皮進(jìn)行密封。體模外觀及內(nèi)部靶標(biāo)設(shè)置示意圖如圖1所示。仿真乳腺體模照片如圖2所示。
圖2 KS215BHR型仿真乳腺體模照片
三．技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為：
1. 背景TM材料聲速：(1540±10) m/s (23±3℃)
2. 背景TM材料聲衰減系數(shù)斜率：（0.50±0.05） dB/(cm·MHz) (23±3℃)
3. 囊性病灶聲速值： (1540±10) m/s (23±3℃)
4. 囊性病灶聲衰減系數(shù)斜率：<(0.10±0.05) dB/(cm·MHz) (23±3℃)
5. 仿腫瘤病灶聲速及聲衰減值：與背景TM材料相同；
6. 仿腫瘤病灶散射亮度：高于背景TM材料；
7. 仿鈣化結(jié)石病灶聲阻抗：遠(yuǎn)大于背景TM材料。
34、穿刺訓(xùn)練體模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3）
超聲穿刺體模 KS105FC-1
一．概述
穿刺培訓(xùn)體模系定制產(chǎn)品，內(nèi)裝仿人體組織材料，用于超聲影像穿刺培訓(xùn)使用。
二．基本結(jié)構(gòu)
1．外殼由有機(jī)玻璃制成；
2．外形尺寸為220mm×220mm×75mm；
3．內(nèi)置均勻仿人體材料。
5. 整體重量 約 5Kg。
三．技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009，結(jié)合培訓(xùn)需求超聲體模的技術(shù)參數(shù)為：
內(nèi)裝TM材料（仿人體材料）聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
聲衰減系數(shù)斜率：0.50±0.05dB/cm/MHz (23±3℃)
動(dòng)態(tài)彈性模量E：36±2 KPa (23℃)
內(nèi)置:
1. 縱向靶群: 共含靶線19條，相鄰兩線中心距離均為10mm。
2. 仿腫瘤：中心深度位于距體模上沿30、70、110mm，呈圓柱形，直徑9mm，柱軸與靶線平行。
3. 仿囊腫：仿囊中心深度位于距體模上沿30、70mm，呈圓柱形，直徑6mm，仿囊中心深度位于110mm，呈圓柱形，直徑9mm，柱軸與靶線平行。
仿肝臟穿刺US-CT多模超聲體模使用說(shuō)明
一．概述
仿肝臟穿刺US-CT多模超聲體模系定制產(chǎn)品，內(nèi)裝仿人體組織材料，可用于超聲影像引導(dǎo)穿刺培訓(xùn)演示，并可在超聲及X-CT模式下均可進(jìn)行成像，其照片如圖1所示。
二．基本結(jié)構(gòu)
1．外殼由有機(jī)玻璃制成；
2．內(nèi)部?jī)舫叽鐬?40mm（長(zhǎng)）×150mm（高）×140mm（厚）；
3．外形尺寸為280mm（長(zhǎng)）×170mm（高）×160mm（厚）；
4．內(nèi)置均勻仿人體組織材料。
5. 整體重量約10Kg。
三．技術(shù)特性
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009，結(jié)合培訓(xùn)需求超聲體模的技術(shù)要求，該體模的技術(shù)參數(shù)如下：
內(nèi)裝TM材料（仿人體材料）聲速：(1540±10)m/s (23℃±3℃)
背景聲衰減系數(shù)斜率不大于0.10 dB/cm/MHz (23±3℃)
左側(cè)聲窗材料：70um厚聚酯薄膜材料。
左側(cè)聲窗開(kāi)口大小：140mm*150mm；
體模整體為正方體結(jié)構(gòu)，四邊由有機(jī)玻璃板粘接而成，整體結(jié)構(gòu)不包含金屬材質(zhì)，其結(jié)構(gòu)如圖2所示，體模內(nèi)部為透明水性凝膠構(gòu)成的背景仿組織材料并包含有仿肝臟形狀的半透明水性凝膠結(jié)構(gòu)，半透明仿肝臟內(nèi)部設(shè)置有若干深色柱形靶標(biāo)，并均勻分布于肝臟內(nèi)部，柱狀靶標(biāo)軸向方向與體模厚度方向平行，柱狀靶標(biāo)用于穿刺識(shí)別，該靶標(biāo)在超聲和X-CT模式下可與周?chē)陆M織材料產(chǎn)生影像反差。
體模頂端設(shè)置有1.5mm厚的半透明硅橡膠膜，并由外層的水槽框邊沿壓住，外圈水槽框?yàn)樗芰线吙颍倪呌墒謹(jǐn)Q螺絲固定于外殼邊沿。硅橡膠膜為聲窗與穿刺入口，并兼具保蓄水凝膠液體用途。
DELTA德?tīng)査x器憑借多年來(lái)深耕醫(yī)療器械行業(yè)的專(zhuān)注度和zhi名度，贏得了中科院聲學(xué)所超聲技術(shù)中心領(lǐng)導(dǎo)及老師的高度信任和贊賞，是中科院聲學(xué)所超聲技術(shù)中心深度合作的合法授權(quán)唯1代理商。
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